Quality & Regulatory coördinator

Voor één van onze klanten, zijn we dringend op zoek naar een ervaren Quality & Regulatory coördinator.

Onze klant is actief in substance-based medical devices.

Wat zoeken we?

  • HBO niveau en minimaal 5 jaar ervaring binnen regulatory and kwaliteit
  • Vlotte kennis van Nederlands en Engels
  • Kennis van medische hulpmiddelenwetgeving en ISO-normen

Herken je jezelf in deze criteria, dan ben jij de ideale kandidaat. Solliciteer dan zo snel mogelijk!

Functieomschrijving 

De focus van de Quality & Regulatory Coördinator zal zich naast de coordinatie van de unit, inhoudelijk met name richten op Regulatory. De Quality & Regulatory Coördinator rapporteert aan de Operational Manager en coördineert de werkzaamheden van de Quality managers en Registratie-expert.

Verantwoordelijkheden 
  • De Quality & Regulatory Coördinator zorgt ervoor dat onze kennis van Regulatory ten aanzien van Clinical Operations en Clinical Evaluation up-to-date is en adviseert over de toepassing van wetgeving. De Quality & Regulatory Coördinator heeft een voortrekkersrol ten aanzien van de implementatie van nieuwe wetgeving en leidt projecten.
  • De Quality & Regulatory Coördinator is verantwoordelijk voor de advisering over, ontwikkeling en beheersing van het kwaliteitsmanagementsysteem om zo langdurig succes voor de organisatie te realiseren en te behouden, het laten uitvoeren van een auditprogramma, het doen van risico-analyse en het adviseren hierover, het identificeren en vertegenwoordigen van klantbelangen en voor het bieden van informatie, advies en opleiding over kwaliteit gerelateerde zaken.
  • De Quality & Regulatory Coördinator adviseert en ondersteunt de organisatie. De Quality & Regulatory Coördinator is een kritische meedenker die ook spontaan adviseert.
Profiel 
  • Minimaal HBO niveau
  • Minimaal 5 jaar ervaring binnen regulatory and kwaliteit
  • Vlotte kennis van Nederlands en Engels
  • Kennis van medische hulpmiddelenwetgeving en ISO-normen
  • Functiespecifiek competenties: onafhankelijk, kwaliteitsgericht, initiatief nemer, zorgvuldig
  • Organisatiecompetenties: pragmatisch, resultaatgericht, integer, streeft naar excellentie, team-player
Contact Informatie 

Claire Aerts
+32 15 21 11 04
claire.aerts@valesta.com

 

Application form : Quality & Regulatory coördinator

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Please read our disclaimer.