Ervaren Clinical research associate (CRA)

Voor één van onze klanten, een sponsor met een heel interessante pipeline, zijn we dringend op zoek naar een ervaren CRA.
Onze klant heeft lopende studies in onder meer reumatologie, dermatologie, respiratory, immunologie, neuroscience, ophtalmologie en cardiologie.

Wat zoeken we?

  • Eerdere CRA ervaring is noodzakelijk
  • Vlotte kennis van het Engels en Nederlands
  • Een goede teamplayer die samenwerking opzoekt, met zin voor verantwoordelijkheid

Herken je jezelf in deze criteria? Dan ben jij de ideale kandidaat, solliciteer dan ook zo snel mogelijk!

Functieomschrijving 

Als Clinical Research Associate / CRA ben je verantwoordelijk voor het succesvol managen van sites gedurende de hele site lifecycle, je werkt in overeenstemming met de ICH-GCP richtlijnen, het studie protocol, van toepassing zijnde lokale en internationale regelgeving en interne Standard Operating Procedures (SOPs).

Verantwoordelijkheden 
  • Je bent volledige verantwoordelijk voor de onderzoek sites van jouw toegewezen studies, van start-up tot close-out
  • In aanvulling op de planning en het uitvoeren van diverse site visits (feasibility, site selection, interim & close-out) in overeenstemming met de clinical monitoring plan, zul je effectieve relaties met investigator site staff bevorderen om ervoor te zorgen dat aan de key clinical metrics wordt voldaan
  • Wanneer er zich issues voordoen, zul je als Clinical Research Associate proactief en tijdig actieplannen implementeren, en, indien van toepassing, escaleer je issues naar senior members van het onderzoeksteam
  • Je ontwikkelt en verzorgt training voor het personeel ter plaatse, indien nodig
  • Typische taken zal waarschijnlijk ook de voorbereiding inhouden voor het bijwonen van investigator meetings, de coördinatie van de clinical supplies (opslag/accountability) en follow-up van drug safety issues die op jou site hebben plaatsgevonden
  • Zorgdragen voor juiste kwaliteit van data
  • Site tracking records onderhouden en volgens relevante richtlijnen te werken
Profiel 
  • Wetenschappelijke opleiding of relevante medische achtergrond en ervaring
  • 2 - 5 jaar ervaring binnen Clinical Research (CRA)
  • Nederlands & Engels (spreken & schrijven)
  • Zelfstandig én goed in teamverband
  • Kwaliteit en resultaat gericht: bewaakt de kwaliteit & GCP, is accuraat, heeft oog voor procedures, maar ook voor de relatie met arts en team
  • In staat om prioriteiten te stellen (en maakt onderscheid tussen grote lijnen en details)
  • Communicatief vaardig, zowel voor interne contacten als met artsen/sites
  • Open mindset, dit is belangrijk voor ontvangen en geven van feedback en de persoonlijke ontwikkeling
Contact Informatie 

Claire Aerts
+32 15 21 11 04
claire.aerts@valesta.com

Application form : Ervaren Clinical research associate (CRA)

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Please read our disclaimer.