Senior QA officer

Voor 1 van onze klanten in Noord-Holland, zijn we op zoek naar een senior QA officer.

  • Heb je enige jaren ervaring in een farmaceutisch bedrijf?
  • Heb je ervaring met faramaceutische productieprocessen?
  • Ben je bekend met de EU GDMP richtlijnen?
  • Ben je vlot in Engels?

Aarzel dan niet en solliciteer zo snel mogelijk!

Functieomschrijving 

Het handhaven van de dossierconformiteit en GMP conformiteit van producenten van Pan Europese producten en het uitvoeren van de GMP verplichtingen van de registratiehouder van deze producten. Het evalueren van voor vrijgifte benodigde documenten en product monsters volgens geldende farmaceutische regelgeving en klantgelinkte procedures. Het behandelen van klachten met betrekking tot de productkwaliteit. Het (mede)onderhouden van de klant zijn kwaliteitssysteem.

Verantwoordelijkheden 
  • Het uitvoeren van audits
  • Het opstellen van Technical Agreements met externe producenten
  • Reviewen van batch documentatie en monsters ten behoeve van vrijgifte
  • Het beoordelen en autoriseren van documenten van externe producenten
  • Productkwaliteitsklachten
  • Het opstellen van Product Quality Reviews
  • Opstellen, wijzigen en beheer van documenten
Profiel 
  • HBO/WO (Farmacie)
  • Enige jaren werkervaring in een farmaceutisch bedrijf
  • Kennis van farmaceutische productieprocessen en EU GMP-richtlijnen
  • Analytisch vermogen
  • Goede communicatieve eigenschappen
  • Klantgericht
  • Grote maat van zelfstandigheid
Contact Informatie 

Claire Aerts
+32 15 21 11 04
claire.aerts@valesta.com

Application form : Senior QA officer

Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Files must be less than 3 MB.
Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.
Please read our disclaimer.