Junior Regulatory Compliance Specialist (France)

Pour l'un de nos clients situé dans le nord de la France, nous sommes activement à la recherche d'un Junior Regulatory Compliance Specialist.

  • Etes-vous Pharmacien ou diplômé d'un Master Scientifique?
  • Avez-vous une première expérience en industrie pharmaceutique?
  • Avez-vous un bon niveau de Francçais et d'Anglais?

Alors, vous êtes probablement notre futur collègue.

Job Description 

En tant que Junior Regulatory Compliance Specialist, vous secondez le RA Manager sur ses activités liées au Site Conformance. 

Responsibilities 
Dans le respect de la qualité, de la sécurité et de l'application des bonnes pratiques de fabrication, vous êtes rattaché(e) au RA Manager et le secondez dans les responsabilités suivantes : 
  • Préper les documents conformes requis pour le dépôt des dossiers réglementaires ; fournir les documents dans les délais et/ou suivre la stratégie de soumission.
  • Formuler les réponses aux questions des autorités de santé pour lesquels le site est responsable.
  • Donner le support technique au département affaires réglementaires global pour les questions relatives au site.
Vous évaluez la conformité réglementaire pour la partie CMC afin de s’assurer que les produits libérés par le site sont conformes aux données approuvées par les marchés.
Vous réalisez l’évaluation initiale de l’impact réglementaire potentiel des changements proposés par le site.
Vous représentez le site auprès du GRA pour la définition et l’exécution de la stratégie de soumission et communiquer la stratégie entérinée au site afin de minimiser l’impact commercial tout en assurant la conformité.
Vous communiquez avec le GRA sur les questions de conformité réglementaires
Profile 
  • Vous êtes pharmacien ou diplômé d'un Master Scientifique et vous avez une première expérience en Industrie Pharmaceutique.
  • Vous avez une bonne connaissance de l’environnement réglementaire et et une expertise technique pour permettre la rédaction et l’approbation de documents réglementaires.
  • Vous avez un bon niveau de Français et d'Anglais (oral et écrit) 
  • Vous êtes doté d'un esprit analytique et synthétique
Contact Information 

Amandine Planche
+32 10 68 53 30
amandine.planche@valesta.com

Application form : Junior Regulatory Compliance Specialist (France)

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Allowed file types: txt rtf html pdf doc docx odt.

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